Специалист по регистрации медицинских изделий

от 70 000 руб. до вычета налогов

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

В компанию, оказывающую услуги по сертификации медицинских изделий требуется Специалист по регистрации медицинских изделий

Требования:

Высшее образование

Опыт работы в аналогичной должности Медицинский регистратор/Специалист по регистрации медицинского оборудования и расходных материалов/ Специалист по регистрации лекарственных средств от 2-х лет

Знание процесса регистрации медицинских изделий

Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий

Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, №11Н, Пр. № 2н, 670, 930, 737 и т.д)

Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией

Опыт взаимодействия с Росздравнадзором

Знание английского языка (технический, письменно) как преимущество

Обязанности:

Разработка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями

Проведение классификаций медицинских изделий по приказу № 4н

Подготовка регистрационного досье для медицинских изделий отечественного и зарубежного производства

Проведение подготовительных работ, связанных с внесением в госреестр СИ медицинских изделий

Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией деклараций (о соответствии в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС)

Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ

Сопровождение процесса регистрации ((отслеживание сроков проведения испытаний, доставка образцов, подготовка заявлений на испытания) и субподрядными организациями (бюро переводов, нотариальные конторы и проч.)

Работа с клиентами, консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.) при необходимости

Условия:

Место работы: г. Москва, м. Семеновская

График работы: 5/2, с 09.00 до 18.00

Заработная плата: оклад от 70 000 руб. gross (обсуждается по результатам собеседования)

Оформление по ТК РФ

Мобильная связь

Вакансия опубликована 27 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику